Prescription, dispensing, and regulation of psychoactive anorexigenic drugs in Belo Horizonte, minha Gerais, Brazil


Mônica de Fátima Gontijo Carneiro honroso Afonso guerra Júnior francisco de Assis Acurcio Sobre os autores

Estudo retrospectivo, realizado na cidade de Belo Horizonte, minha Gerais, Brasil, para avaliar indicadores de dispensação e consumo de matéria anorexígenas. Ocorreram em dois etapas: na primeira, foram análise 2.906 do 168.237 notificações de receitas aviadas por estabelecimentos farmacêuticos da cidade, em 2003. Observou-se uma baixo qualidade naquela notificações. O consumo projetado foi de 19,75 DDD/mil habitantes/dia. A substância adicionar consumida aquisição o fenproporex (59,8%). Uma drogarias foi aderiu por 39,8% do dispensações. Na segunda-feira etapa, foi ~ analisados 14.554 registros do livros de receituário normal da farmacia que acrescido dispensou como produtos, no período de abril a agosto de 2005. Os anorexígenos responderam pela 9,2% das manipulações e 91,8% de você foram prescritos para uso concomitante alcançar outra substância: 43% alcançar clordiazepóxido, 50,6% alcançar fluoxetina, 7,5% com outro anorexígeno e 28,2% alcançar bromazepam. Os resultado observados sugerem um usar indiscriminado e desnecessário de anorexígenos neste município, sendo radical aprimorar a regulação dá mercado de itens manipulados. Porque o tanto, denominada necessário ns melhor compreendo do papel da drogarias nessa regulação e o departamento dos prescritores no decorrer uso racional dessas substâncias.

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Depressores dá Apetite; Psicotrópicos; prescreve de Medicamentos; usar de Medicamentos


This retrospective aprender in Belo Horizonte, minas Gerais, Brazil, aimed to administer indicators on ns sale e consumption the anorexigenic substances. During the primeiro stage, 2,906 of 168,237 prescriptions obtained by pharmacies in 2003 were analyzed, exibição low quality of prescriptions. Projected consumption in defined daily bondade was 19.75 DDD/1,000 inhabitants/day in 2003. Fenproporex (59.8%) was ns most widely consumed drug. One pharmacy was responsible for 39.8% of the pharmaceutical sales. During ns second stage, 14,554 sales records são de this "blockbuster" pharmacy were analyzed, from April to august 2005; 9.2% of sales were para anorexigenic products, 91.8% of i beg your pardon prescribed in association with an additional substance. The encontro suggest irrational usar of anorexigenic drugs by this consumers and highlight the need ao proper regulation of these products. It is essential to know both a role the pharmacies in this regulation and that of physicians in a rational use of these substances.

Appetite Depressants; Psychotropic Drugs; medicine Prescriptions; drug Utilization


ARTIGO ARTICLE

Prescrição, dispensação e regulação do consumo de psicotrópicos anorexígenos em Belo Horizonte, minha Gerais, Brasil

Prescription, dispensing, and regulation of psychoactive anorexigenic medicine in Belo Horizonte, minha Gerais, Brazil

Mônica de Fátima Gontijo CarneiroI, II; agosto Afonso guerra JúniorIII, IV; francisco de Assis AcurcioI, III

IDepartamento de drogarias Social, Universidade commonwealth de minha Gerais, Belo Horizonte, brasil

IIGerência de Vigilância Sanitária, Secretaria municipal de Saúde, Belo Horizonte, brasil

IIIDepartamento de farmacêutico Preventiva e Social, Universidade commonwealth de minha Gerais, Belo Horizonte, brasil

IVSuperintendência de assistente Farmacêutica, Secretaria de bateau da saúde de minha Gerais, Belo Horizonte, Brasil

Correspondência

RESUMO

Estudo retrospectivo, realizado na bairros de Belo Horizonte, minha Gerais, Brasil, para avaliação indicadores de dispensação e consumo de substâncias anorexígenas. Ocorreram em dois etapas: na primeira, foram analisadas 2.906 ns 168.237 notificações de leva aviadas pela estabelecimentos farmacêuticos da cidade, em 2003. Observou-se uma baixa qualidade nas notificações. O consumo projetado foi de 19,75 DDD/mil habitantes/dia. Naquela substância mais consumida aquisição o fenproporex (59,8%). Uma farmacia foi aderiu por 39,8% do dispensações. Na segunda etapa, ser estar analisados 14.554 registros do livros de receituário geral da farmácia que adicionando dispensou tal produtos, no abrangendo de abril a honroso de 2005. Os anorexígenos responderam por 9,2% a partir de manipulações e 91,8% eles foram prescritos para uso concomitante abranger outra substância: 43% abranger clordiazepóxido, 50,6% com fluoxetina, 7,5% abranger outro anorexígeno e 28,2% alcançar bromazepam. Os resultados observados sugerir um uso indiscriminado e desenterrados de anorexígenos neste município, sendo fundamental aprimorar naquela regulação dá mercado de produtos manipulados. Para tanto, denominações necessário ns melhor compreendo do departamento da farmácia nessa regulação e o divisões dos prescritores no uso racional tal substâncias.

Depressores dá Apetite; Psicotrópicos; medicamento de prescrição de Medicamentos; usar de Medicamentos

ABSTRACT

This retrospective aprender in Belo Horizonte, minas Gerais, Brazil, aimed to provide indicators on ns sale and consumption that anorexigenic substances. During the primeiro stage, 2,906 that 168,237 prescriptions received by pharmacies in 2003 to be analyzed, showing low high quality of prescriptions. Projected intake in defined daily quantia was 19.75 DDD/1,000 inhabitants/day in 2003. Fenproporex (59.8%) was ns most commonly consumed drug. 1 pharmacy was responsible for 39.8% of ns pharmaceutical sales. During a second stage, 14,554 sales records a partir de this "blockbuster" pharmacy were analyzed, a partir de April to august 2005; 9.2% that sales were ao anorexigenic products, 91.8% of i beg your pardon prescribed in association with another substance. The encontro suggest irrational usar of anorexigenic drugs by this consumers and highlight ns need para proper regulation of this products. The is necessary to know both ns role that pharmacies in this regulation e that of medical professionals in a rational usar of this substances.

Appetite Depressants; Psychotropic Drugs; medicine Prescriptions; drug Utilization

Introdução

Segundo o levantamento realizado pelo Instituto brasileiro de geografia e estatístico (IBGE) em conjunto com o ministério da Saúde, o brasil tem período 38,6 milhões de pessoas alcançar peso ~ acima do recomendado, emprego equivalente a 40,6% de sua população adulta. Desse total, 10,5 milhões de pessoas são obesos 1. É provavelmente que 200 mil pessoas morram anualmente, na america Latina, em decorrência das complicações da obesidade.

A obesidade isso pode ser definida abranger base no catálogo de massa corporal (IMC), que é obtido pela divisão da massa corpo (quilogramas - kg) pelo quadrado da estatura (metros vir quadrado - m2). Ministérios sobrepeso ocorre em individual que presente IMC entrou 25,0kg/m2 e 29,9kg/m2. São respeitável obesos os pacientes alcançar IMC igual ou superior der 30,0kg/m2, na seguinte gradação: gordura moderada entre 30,0kg/m2 e 34,9kg/m2; obesidade severa entrou 35,0kg/m2 naquela 39,9kg/m2; e obesidade muito severa acerca 40,0kg/m22.

A fisiopatologia da gordura reside, basicamente, com um aporte calórico maior que emprego gasto calórico efetivo. Uma a partir de formas de abranger o deficiência ou defeito energético e cair o peso corpo é limitar a ingestão calórica total, a dieta, conectado com à atividade física regular, que além de elevar o gasto energético melhora a atividade cardiovascular e respiratória 3. Somente na impossibilidade de adesão a essa abordado clínica, especialmente nos casos adicionando graves, eu estarei lá justificada a utilização de drogas anorexígenas 4, que deve ocorrer pelo menor tempo possível. Devido aos seu altamente potencial para razão dependência, o uso de anorexígenos algum é recomendado em tratamentos que ultrapassem 8 naquela 12 semanalmente 5, entretanto alguns estudos têm sugestão como alcance seis semana de uso (Murad JE, Sarsur neto JM. Anorexígenos alternativamente Anoréticos: Moderadores de Apetite. Belo Horizonte: edição a partir de autores; 1980). A agencia du Médicament da França, emprego Health security Branch do canadá e emprego European medications Evaluation company da união Européia limitaram naquela duração do tratamento a três meses 6.

O curar farmacológico da obesidade está indicado quando o paciente possui um IMC maior que 30,0kg/m2 alternativamente quando ministérios indivíduo ele apresenta doenças associadas ao excesso de peso, alcançar IMC superior naquela 25,0kg/m2, em situações fazendo quais emprego tratamento alcançar dieta, exercício alternativa aumento da trabalhar física e revisão comportamentais provou ~ ~ infrutífero 5. As medicamento anorexígenas tipo-anfetamina algum atuam apenas um diminuindo ministérios apetite, contudo exercem movimento estimulante centrais e durante sistema cardiovascular. All os simpaticomiméticos imitam os efeitos da adrenalina, noradrenalina e dopamina. Esses substâncias anunciar o aumento da pressão sangüínea e batimentos cardíacos, dilatação brônquica, estreitamento periférica no vasos sangüíneos, dilatação a partir de pupilas, esvaziamento da balão e intestinos, aumentar da atenção, sensibilidade aos estímulos, perda de apetite e aumento da autoconfiança. O resultados do consumo de anfetaminas denominada a defeito de fome e de sono e uma forte necessidade de movimento. Em caso de figura de tolerância, torna-se necessário aumentar a dose para compreendo o idênticas efeito, ministérios que implícita maior probabilidade de freqüência ocorre de efeitos secundários de natureza estimulante sobre o sistema nervoso central, como agressividade, ansiedade, angústia, inquietude e pânico 7. Atualmente, as medicamentos anorexígenas utilizadas no brasil são a dietilpropiona (anfepramona), o fenproporex e ministérios manzidol.

No momento, os anoréticos estão adentraram os medicamentos adicionando vendidos durante Brasil, contudo o dele uso vem merecendo crítica. Desde a 1988, observa-se um consumo de anorexígenos aumentado e crescente no país 8, por sim sido avaliada em dez doses diárias são definidos (DDD) através dos mil habitantes através dos dia. Alternativa seja, porque o cada agrupados de mil brasileiro havia um consumo diário de dez quantia de aproximadamente anorexígenos. Em contraste à situação brasileira, na Europa, na tea de 80, o consumo de psicoestimulantes foi ~ somente de 0,5 DDD/mil habitantes/dia 8,9 e em 1993 esse consumo já era considerada tão insignificante, eu imploro seu perdão as quantidades eles eram insuficientes ao o calcular de DDD 9,10.

Relatório divulgação pela Junta internacionais de assistir de Entorpecentes (JIFE), órgão subordinado à albergar das nação Unidas (ONU), aponta os riscos do incremento de consumo de drogas anorexígenos no brasil para fins de emagrecimento 12. Segundo o informes 11 (p. 1), houve um aumentar de 500% no consumo de anorexígenos no brasil desde 1998, e "esse padrão de consumo é inadmissível e deve ser combatido".

Tal definição de papel evidencia a exigem de regulação das relações de fabricação e consumo, e, que se origina der maior ajuda dos problema de saúde nos quais excluir preciso intervir. A atividade é de competência da vigilância sanitária, que sim de instrumentos legais destinados a proteger der saúde da coletividade. Especificamente com relação ao medicamentos, der regulação sanitária obter, obter grande relevância, pois gostar adverte Melo 12 (p. 61) "o medicamento, paradoxalmente, du de ser é considerado produto essencial para as agir de saúde, denominações um nós vamos de consumo fabricado por empresas que objetivam lucros e ~ ~ distantes são de processo de ereção do SUS - sistemas Único de Saúde".

O consumo aumentado dessas medicamentos e os inconvenientes resultantes do seu uso motivaram o demonstrado estudo sobre der prescrição e dispensação de materiais de construção e medicamento psicotrópicos anorexígenos no Município de Belo Horizonte, minas Gerais, Brasil, alcançar o objectivo de juiz o seu perfil de consumo. Buscou-se ainda: (a) definiram a dispensados dos básico prescritores e decaudook dispensadoras por região, (b) análise o divisões da drogarias magistral na regulação desse consumo, (c) verificar a freqüência de associações indesejadas, ministérios consumo através dos paciente, as durações são de tratamentos e, (d) calculado o percentual de operação representado por anorexígenos no ajustar de produtos distribuir na drogarias de manipulação. Os resultados observados podem contribuir para uma maior efetividade das ações e serviços da vigilância sanitária municipal, de quem papel é proteger e promover naquela saúde, garantindo a garantia sanitária são de produtos e serviços o que impliquem riscos à saúde da população.

Materiais e métodos

Um estude retrospectivo, enfocando o consumo de substâncias anorexígenas sob caminho de ao controle especial, foi desenvolvido em dois etapas.

Na em primeiro lugar etapa, realizou-se a analisadas das notificações de receita b enviadas à vigilância sanitária dá Município de Belo Horizonte pelas drogarias e farmácias de manipulação enquanto ano de 2003. Essas notificações devem conter dados a partir de prescritor, paciente, comprador e dispensador e devem ser retidas e arquivadas pelo instalação pelo abrangendo de dois anos 13.

As notificações passou a ser solicitadas pela meio de um handmade enviado ~ por 868 estabelecimentos farmacêuticos cadastrados para ele vigilância sanitária. Quatrocentas e cinqüenta e ano empresas (52,4%) enviaram sua notificações e passou a ser incluídas no decorrer estudo. Por notificação obtivermos identificada com um número único, e os três primeiros dígitos correspondiam ao código dá estabelecimento farmacêutica notificador. As 168.237 notificações recebidas foram assim agrupadas, segundo der região administrativa de Belo Horizonte ferum se localizava o estabelecimento de origem.

Uma amostra representativa adquirindo calculada para cada um dos nove grupos de notificações então formados, considerando-se der probabilidade de geração do evento (p) igual a 0,5, um pausa de confiar de 95%, e um errado máximo permitida de 0,05. A seleção ns notificações em para grupo foi aleatória. Com este procedimento, obteve-se uma amostra global de 2.959 notificações, contudo 53 delas (1,8%) foi ~ excluídas de não análise, através dos apresentarem um grau de ilegibilidade grandemente grande.

Uma base de dados adquirindo construída ao processamento e análise das seguintes informações contidas nas 2.906 notificações de receita b selecionadas: causa raiz social do estabelecimento, CNPJ, patente de funcionamento, bairro, cidade, CEP, batidos da matéria pela culto Comum brasileiro (DCB) e nome comercial, cardeais de caixa prescritas e dispensadas são de medicamento sob direção especial, nome dá prescritor, anexar no aconselha Regional de farmacêutico (CRM), matéria prescrita, dosagem, número de comprimidos/cápsulas prescritas, dia da prescrição, dados são de usuário, sobrenome e dados a partir de estabelecimento responsável pelo aviamento da receita.

Na segunda-feira etapa a partir de estudo, procedeu-se naquela uma vistoria enquanto estabelecimento que foi classificado como maior dispensador de anorexígenos em Belo Horizonte e realizou-se um inquérito mediante dados coletados do livros de receituário geral, no abrangendo de 1º de abril der 31 de honroso de 2005. Uma base de dados aquisição elaborada, viabilizando ministérios processamento do seguintes informações: causa social são de estabelecimento, CNPJ, licença de funcionamento, bairro, cidade, CEP, quebra das substâncias a partir de formulações manipuladas para ele DCB, cardeais prescrita, nome são de prescritor, consistia de anexar no CRM, sobrenome e endereço do paciente, duração do curar e principais associações. A coleta destes dados específicos permitir uma análise do consumo pela paciente.

Procedeu-se portanto à digitação e à tabulação dos dados e, finalmente, à análise descritiva, utilizando-se emprego programa Microsoft Excel (Microsoft Corp., afirma Unidos). Os dados quantitativos ser estar organizados em tabelas de distribuições de freqüências e os resultado apresentados de forma agregada.

Para quantificar ministérios uso de medicamentos, aquela estudo aceitaram como unir de medida naquela DDD a partir de sistema Anatomical Therapeutical Chemical/Defined Daily doses (ATC/DDD) 14. Ministérios sistema denominações recomendado pela mestre Mundial de saúde (OMS) e formato uma ferramenta largamente utilizada em estudos de utilização de medicamento e estudando quantitativos de consumo, que gerar informações acima de tendências comparadas de consumo desses produtos. A DDD correspondente à dose diária média do fármaco na deles indicação principal. É uma unidade tecnologia de meça que permitido comparações entre o consumo de diferentes classifica (países, regiões alternativamente serviços de saúde) e prazo de tempo 15.

Para os cálculos ns DDD/mil habitantes/dia, foi ~ utilizados valores de observação adotados pela caverna Nacional de Vigilância higiene (ANVISA) ou, na sua falta, valores de autoridade para resolver da OMS. Os resultado obtidos foi ~ calculados utilizando a seguinte fórmula:

*

em eu imploro seu perdão CMA(mg): cardeais em miligramas estimado para ministérios consumo anual das substâncias. Ao obtenção deste valor, adquirindo calculado o consumo médio diário, enquanto ano 2003, pelo consumo observado naquela prescrições enviadas para análise, multiplicando-se esse resultados pelo número bruta de prescrições avaliada para por substância; DDD: dose diária definida para cada substância; população: população de Belo Horizonte estimada pelo IBGE, para ministérios ano de 2003, em 2.305.803 habitantes.

O projeto obtivermos avaliado e aprovado pelo sala de drogarias Social da Universidade federal de Minas em geral (UFMG) e pelos comitê de Ética em inspeção da ufmg (parecer nº. ETIC 206/04) e da Secretaria trazer de saúde de Belo Horizonte (protocolo 0052004).

Resultados e discussão

Primeira passo

Vinte farmácias e drogarias, entre as 455 que enviaram as notificações, realizaram prazo 82% das vendas de anorexígenos nós estabelecimentos estudados. Naquela farmácia o que se posicionou no primeiro localização em vendas obteve, sozinha, 39,8% do bruta de notificações. Faço uma distribuição do consistência de notificações registradas enquanto ano de 2003, 1 estabelecimento atendeu aproximadamente 183 notificações de psicotrópicos anorexígenos pela dia ou, aproximadamente, 32 notificações através dos hora trabalhada. Algum hipóteses que eu poderia ~ explicar essa excepcional freqüência de dispensação durante estabelecimento são: diferencial enquanto nível de doação oferecido, preços acrescido baixos, estratégias de marketing junto à classe médica, está bem como a intermediação de receitas entre farmácias e drogarias, contrariando a Resolução RDC nº. 33 16 o que "proíbe a captação de receitas conter prescrições magistrais e oficinais em drogarias, ervanarias e postos de medicamentos, ainda que em filial da mesma empresa, nós vamos como intermediação entre empresas".

Das decaudook participantes a partir de estudo, 56 (12,3%) não possuíam alvará de autorização banheiro na era da solicitação a partir de notificações e 177 (38,9%) que possuíam autorização de funcionamento a partir de Ministério da Saúde.

Dos 859 tratamento médico prescritores, 28 respondidas por aproximado um terço das prescrições, e cinco deles ser estar responsáveis por 10% do indicações médico de anorexígenos em Belo Horizonte. Propagandas, limite preço através dos consulta, alternativamente até mesmo naquela remuneração por indicação elas possíveis explique para essa concentração observada.

As especialidades médicas adicionando atuantes no curar da gordura são der endocrinologia e a clínica médica, eu imploro seu perdão juntas produziram 74,8% a partir de notificações. Vale ressaltar o que o maior prescritor não é profissional em curar da obesidade. Observa-se, ainda, uma expressiva juntando-se da cardiologia e a pequena, contudo surpreendente, envolvimento da odontologia e da medicina veterinária.

Quando analisamos a distribuição do consumo de medicamento psicotrópicos anorexígenos através gênero, evidenciou-se naquela predominância absolutamente de consumo pelas mulheres (88%), na razão de 10:1, fato que refletir e mostra-se coerente alcançar a cultura de avaliação do alicerçada feminino magro.

A entregue da prescrição no anorexígenos segundo adorar comercial alternativamente DCB demonstrou que os medicamentos industrializados são mais prescritos, participando abranger 58% ns notificações. Pode-se constatar que entre as 1.705 notificações de receita prescritas pelo nome anúncio do produto, 58% passou a ser de Desobesi-M (Asta doutor Ltda., elas Paulo, Brasil), confirmando a verdade pelo agrupados do fenproporex. Dentro de do agrupado da anfepramona sim preferência pele Dualid-S (Asta doutor Ltda., são Paulo, Brasil) e Inibex-S (Medley S.A. Indústria Farmacêutica, Campinas, Brasil). Já no agrupadas do mazindol observa-se uma verdade pelo Fagolipo (Libbs restrições Ltda., são Paulo, Brasil). Dessas fato apenas confirma ministérios papel são de marketing exercido pela indústria farmacêutico e der sua volume de adequação de preços, quando há interessa pela "fatia" de mercado. Ademais, o resultados é intrigante, pois emprego maior consistência de notificações foi originado de farmácias de operação e que de drogarias, como seria de se esperar.

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A escrivaninha 1 isto mostra a distribuição dos drogas anorexígenos para o DCB e confirme os estude que provar a preferência de prescrições à base de fenproporex (59,8%) 9,17,18.